英国ATMP监管与上市许可申请指南

摘要

英国MHRA于2026年9月11日发布指南，详细说明如何在英国申请先进治疗药品（ATMP）的上市许可（MA），以获得在英国销售或供应ATMP产品的资格。内容涵盖ATMP审评流程、申请路径及监管机构要求，为相关企业开展ATMP UK注册提供官方操作指引。