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8月20日 10:20 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局批准两款创新药上市
国家药监局批准2款创新药上市!

摘要
国家药品监督管理局于近日批准两款创新药上市,其中三生国健药业(上海)股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)获准上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的患者。此次获批为相关疾病领域提供了新的治疗选择。
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国产创新药获批上市,建议药企关注其适应症布局及市场准入策略,并留意后续医保谈判动态,同时评估对同类靶点研发管线的影响。
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正文
近日,国家药品监督管理局批准三生国健药业(上海)股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)(商品名:益赛那)上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准成都盛迪医药有限公司申报的1类创新药富马酸立康可泮胶囊(商品名称:恒优达)上市,该药用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
来源:国家药监局
版式:余远泽
审核:马 飞



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