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9月21日 19:47 · 阅读约 1 分钟
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血霁生物干细胞血小板注射液获NMPA临床默示许可
血霁生物血小板注射液1类新药获批临床
摘要
近日，血霁生物宣布其自主研发的干细胞衍生同种异体血小板注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，拟用于治疗抗肿瘤治疗相关血小板减少症（CTIT）或血液肿瘤（除外急性早幼粒细胞白血病）。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
干细胞来源血小板产品属于细胞治疗赛道细分领域，该品种若推进至上市将填补国内空白。建议关注后续IND推进节奏及同类产品的临床竞争格局，评估合作与跟进机会。
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行业关注度
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6
正文
近日，血霁生物宣布其自主研发的干细胞衍生同种异体血小板注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，拟用于治疗抗肿瘤治疗相关血小板减少（CTIT）或血液肿瘤（除外急性早幼粒细胞白血病）引起的血小板减少症。该产品为人造血小板细胞药物。
据悉，该产品为全球首创的人造血小板细胞药物，标志着我国在人工血小板制备领域实现里程碑式、划时代技术突破，有望颠覆传统临床血小板输血体系，开启不依赖人体献血的第二次输血革命。
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