起始策略随机化试验的估量框架：以冷冻胚胎移植为例

When Randomization Assigns a Starting Strategy: An Estimand-Led Framework for Frozen Embryo Transfer Trials

发布于 2026/10/8 08:00:00（北京时间）

作者：Dang Anh Tuan

摘要

该分析文章以冷冻胚胎移植(FET)试验为例，探讨随机化分配治疗策略而非固定暴露的试验设计问题。研究强调需明确指定主要估量目标，区分起始策略估量与完成方案估量，建议将取消移植和方案切换作为核心终点报告，并按生物学意义对齐安全性估量分母。

该框架为涉及治疗路径算法的随机对照试验提供了方法学参考。研发人员应在方案中预指定估量目标，明确间发事件处理策略，避免终端活产率比较被误读为固定方案对比。

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