Fierce Pharma · 官方机构
9月21日 20:00 · 阅读约 1 分钟
Fierce Pharma(美国行业媒体)· 美国精选64分
强生抗精神病药Caplyta获3期试验成功,拟拓展双相躁狂适应症
J&J firms up Caplyta's 1st phase 3 win in bipolar-associated manic episodes
摘要
2026年9月21日,强生公司宣布其旗下非典型抗精神病药Caplyta(卡利拉嗪)在双相情感障碍相关躁狂发作的3期临床试验中取得成功,距离获批更广谱的精神疾病适应症更近一步。该药此前已通过多项适应症审评,目前强生对Intra-Cellular Therapies的146亿美元收购持续带来重磅销售回报。
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Caplyta是全球精神领域重磅药物,此次新适应症获批将显著扩大其市场空间。BD与注册团队需关注FDA后续审评时间表及国内NMPA同步申报可能性,为未来市场准入提前布局。
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