CDE就氘代化学创新药药学研究指导原则公开征求意见

摘要

2026年9月29日，CDE发布《氘代化学创新药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，就氘代药物的药学研究思路与关键问题向行业公开征求意见。该指导原则聚焦氘代改造药物的特性化研究，涵盖结构确证、代谢稳定性、质量控制及非临床安全性评价等关键环节，为从事氘代创新药研发的申报方提供系统性技术参考。征求意见截止期限请关注CDE官网公告。