儿童药物临床试验方案违背现状及对策探讨

摘要

《中国新药杂志》发表学术论文，系统分析儿童药物临床试验中方案违背的发生现状、类型分布及根本原因，并提出针对性改进对策。文章聚焦儿童用药这一特殊人群，探讨了临床试验方案设计、执行及监查环节中的常见问题，旨在为提升儿童临床试验质量和合规水平提供参考。