
根据药智数据及公开资料梳理,上周(7月6日~7月12日),全球共有5款新药获批上市,涵盖ATTRv-PN、多发性骨髓瘤、膀胱癌、IgA肾病和滤泡性淋巴瘤等多个治疗领域。
适应症:治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTRv-PN)患者依普隆特生钠注射液是一款反义寡核苷酸(ASO)药物,由阿斯利康与Ionis公司联合开发。作为GalNAc偶联的反义寡核苷酸,它能够与TTR的mRNA特异性结合,诱导突变型和野生型TTR mRNA降解,在肝脏源头减少TTR蛋白的生成,并减少组织中的TTR蛋白沉积。
适应症:联合标准方案用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,涵盖该药静脉注射(IV)制剂的所有现有适应症艾沙妥昔单抗是一款靶向CD38的单克隆抗体,通过精准结合骨髓瘤细胞表面CD38抗原,发挥强效抗肿瘤、免疫调节作用。- 皮下注射剂型显著提升用药便捷性,减少患者静脉输注负担,为MM治疗提供高效、便利的新方案。02|默沙东:帕博利珠单抗(Keytruda)/帕博利珠单抗透明质酸酶复方制剂(Keytruda Qlex)适应症:联合维恩妥尤单抗围术期方案,用于成人可手术肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的全程治疗,包含术前新辅助治疗、膀胱切除术后辅助治疗。帕博利珠单抗作为PD-1抑制剂,解除肿瘤免疫抑制,联合ADC药物维恩妥尤单抗(靶向Nectin-4递送细胞毒药物MMAE),形成“免疫检查点阻断+精准化疗”双重打击模式。03|Vera Therapeutics:Trutakna适应症:降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿Trutakna是一种重组融合蛋白,含有可溶性跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体,可以与B细胞活化因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)结合。通过抑制B细胞活化、分化与抗体分泌,该药减少Gd-IgA1及自身抗体生成,阻断肾小球免疫复合物沉积与后续炎症损伤。适应症:联合来那度胺和利妥昔单抗用于治疗成年复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者。TEPKINLY是一种基于Genmab专有DuoBody技术制备的IgG1双特异性抗体,通过皮下注射给药,可同时结合T细胞表面的CD3和B细胞表面的CD20,重新定向并激活T细胞,诱导其特异性地杀伤CD20阳性的B细胞。更多全球新药研发进展
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图片来源:药智数据-全球药物分析系统
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