Moderna/默沙东mRNA癌症疫苗III期成功，全球首款上市在即
暴涨177%！全球首款癌症疫苗上市在即
摘要
Moderna与默沙东联合宣布，其合作的治疗黑色素瘤mRNA新抗原肿瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157，V940）III期临床试验达到主要终点，计划提交上市申请。该疫苗为全球首款个体化mRNA癌症疫苗，若获批将显著改变黑色素瘤辅助治疗格局，并验证mRNA技术平台在肿瘤治疗领域的可行性。
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该品种被视为全球癌症疫苗标杆，其获批将改写肿瘤治疗指南，并影响mRNA技术监管框架。国内药企及监管机构应关注其临床设计、CMC要求和审批路径，提前布局相关技术管线。
五维评分
正文
作者 | 草履虫
编辑 | 晓琳
近日，Moderna与默沙东联合宣布，双方合作的治疗黑色素瘤mRNA新抗原肿瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157，V940）III期INTerpath-001临床试验成功，同时达到无复发生存期（RFS）主要终点与远端无转移生存期（DMFS）关键次要终点。
受此里程碑事件催化，Moderna美股单日大幅收涨177%，默沙东同步收涨超12%，纳斯达克生物技术指数单日大涨6.39%再创历史新高。
消息迅速点燃了市场情绪，海外相关资产率先走强，随后热度传导至A股和港股医药板块。
8月20日，生物医药板块整体表现活跃，疫苗、CRO、基因测序、重组蛋白等细分方向同步上扬，多只相关个股涨停。
与此同时，mRNA产业链上下游也明显回暖。经历近两年的持续调整后，疫苗板块终于出现较为明显的估值与情绪修复。
01
全球mRNA疫苗持续升温
传统癌症疫苗研发先后经历了全细胞疫苗、多肽疫苗、病毒载体疫苗等多个阶段，但除HPV等预防性疫苗外，治疗性疫苗的突破一直较为有限。
mRNA技术的兴起，为癌症疫苗研发打开了新的空间，也推动行业向更高效、更个性化的免疫治疗方向发展。
相比DNA疫苗等传统技术，mRNA疫苗主要具备三方面优势。
生产端，mRNA可在体外快速制备，生产周期短、规模化成本相对可控，有利于商业化落地；
临床端，mRNA不会整合进宿主基因组，且表达具有短暂性，在激活免疫反应的同时具备较好的安全性；
研发端，mRNA序列设计灵活，可根据肿瘤抗原和突变特征快速调整，为患者提供个体化、精准化治疗方案。
肿瘤细胞可表达肿瘤相关抗原（TAA）和肿瘤特异性抗原（TSA），这些抗原也是肿瘤疫苗的重要靶点。
借助mRNA技术，研究人员可以筛选并分析相关抗原，再根据其信息设计对应的mRNA序列并制备疫苗。
疫苗进入人体后，可引导宿主细胞表达目标抗原，进而激活特异性免疫反应。
由于mRNA疫苗能够针对特定抗原进行精准设计，因此有望更有针对性地识别和攻击肿瘤细胞，同时减少对正常组织的影响。
表1.全球mRNA肿瘤疫苗研发管线
注：数据更新至2026年8月21日；阶段按公开注册试验及企业最新披露的最高研发进展统计。数据来源：ClinicalTrials.gov、中国药物临床试验登记平台、企业公告和年报等。
目前，多款mRNA肿瘤疫苗已进入临床试验阶段，Moderna、BioNTech等较早布局mRNA技术的企业处于行业前列。国内企业也在加快推进相关管线，不过整体仍以临床早期及临床前项目为主。
02
海外巨头III期大捷
首款产品上市在即
作者 | 草履虫
编辑 | 晓琳
近日，Moderna与默沙东联合宣布，双方合作的治疗黑色素瘤mRNA新抗原肿瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157，V940）III期INTerpath-001临床试验成功，同时达到无复发生存期（RFS）主要终点与远端无转移生存期（DMFS）关键次要终点。
受此里程碑事件催化，Moderna美股单日大幅收涨177%，默沙东同步收涨超12%，纳斯达克生物技术指数单日大涨6.39%再创历史新高。
消息迅速点燃了市场情绪，海外相关资产率先走强，随后热度传导至A股和港股医药板块。
8月20日，生物医药板块整体表现活跃，疫苗、CRO、基因测序、重组蛋白等细分方向同步上扬，多只相关个股涨停。
与此同时，mRNA产业链上下游也明显回暖。经历近两年的持续调整后，疫苗板块终于出现较为明显的估值与情绪修复。
01
全球mRNA疫苗持续升温
传统癌症疫苗研发先后经历了全细胞疫苗、多肽疫苗、病毒载体疫苗等多个阶段，但除HPV等预防性疫苗外，治疗性疫苗的突破一直较为有限。
mRNA技术的兴起，为癌症疫苗研发打开了新的空间，也推动行业向更高效、更个性化的免疫治疗方向发展。
相比DNA疫苗等传统技术，mRNA疫苗主要具备三方面优势。
生产端，mRNA可在体外快速制备，生产周期短、规模化成本相对可控，有利于商业化落地；
临床端，mRNA不会整合进宿主基因组，且表达具有短暂性，在激活免疫反应的同时具备较好的安全性；
研发端，mRNA序列设计灵活，可根据肿瘤抗原和突变特征快速调整，为患者提供个体化、精准化治疗方案。
肿瘤细胞可表达肿瘤相关抗原（TAA）和肿瘤特异性抗原（TSA），这些抗原也是肿瘤疫苗的重要靶点。
借助mRNA技术，研究人员可以筛选并分析相关抗原，再根据其信息设计对应的mRNA序列并制备疫苗。
疫苗进入人体后，可引导宿主细胞表达目标抗原，进而激活特异性免疫反应。
由于mRNA疫苗能够针对特定抗原进行精准设计，因此有望更有针对性地识别和攻击肿瘤细胞，同时减少对正常组织的影响。
表1.全球mRNA肿瘤疫苗研发管线
注：数据更新至2026年8月21日；阶段按公开注册试验及企业最新披露的最高研发进展统计。数据来源：ClinicalTrials.gov、中国药物临床试验登记平台、企业公告和年报等。
目前，多款mRNA肿瘤疫苗已进入临床试验阶段，Moderna、BioNTech等较早布局mRNA技术的企业处于行业前列。国内企业也在加快推进相关管线，不过整体仍以临床早期及临床前项目为主。
02
海外巨头III期大捷
首款产品上市在即
作者 | 草履虫
编辑 | 晓琳
近日，Moderna与默沙东联合宣布，双方合作的治疗黑色素瘤mRNA新抗原肿瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157，V940）III期INTerpath-001临床试验成功，同时达到无复发生存期（RFS）主要终点与远端无转移生存期（DMFS）关键次要终点。
受此里程碑事件催化，Moderna美股单日大幅收涨177%，默沙东同步收涨超12%，纳斯达克生物技术指数单日大涨6.39%再创历史新高。
消息迅速点燃了市场情绪，海外相关资产率先走强，随后热度传导至A股和港股医药板块。
8月20日，生物医药板块整体表现活跃，疫苗、CRO、基因测序、重组蛋白等细分方向同步上扬，多只相关个股涨停。
与此同时，mRNA产业链上下游也明显回暖。经历近两年的持续调整后，疫苗板块终于出现较为明显的估值与情绪修复。
01
全球mRNA疫苗持续升温
传统癌症疫苗研发先后经历了全细胞疫苗、多肽疫苗、病毒载体疫苗等多个阶段，但除HPV等预防性疫苗外，治疗性疫苗的突破一直较为有限。
mRNA技术的兴起，为癌症疫苗研发打开了新的空间，也推动行业向更高效、更个性化的免疫治疗方向发展。
相比DNA疫苗等传统技术，mRNA疫苗主要具备三方面优势。
生产端，mRNA可在体外快速制备，生产周期短、规模化成本相对可控，有利于商业化落地；
临床端，mRNA不会整合进宿主基因组，且表达具有短暂性，在激活免疫反应的同时具备较好的安全性；
研发端，mRNA序列设计灵活，可根据肿瘤抗原和突变特征快速调整，为患者提供个体化、精准化治疗方案。
肿瘤细胞可表达肿瘤相关抗原（TAA）和肿瘤特异性抗原（TSA），这些抗原也是肿瘤疫苗的重要靶点。
借助mRNA技术，研究人员可以筛选并分析相关抗原，再根据其信息设计对应的mRNA序列并制备疫苗。
疫苗进入人体后，可引导宿主细胞表达目标抗原，进而激活特异性免疫反应。
由于mRNA疫苗能够针对特定抗原进行精准设计，因此有望更有针对性地识别和攻击肿瘤细胞，同时减少对正常组织的影响。
表1.全球mRNA肿瘤疫苗研发管线
注：数据更新至2026年8月21日；阶段按公开注册试验及企业最新披露的最高研发进展统计。数据来源：ClinicalTrials.gov、中国药物临床试验登记平台、企业公告和年报等。
目前，多款mRNA肿瘤疫苗已进入临床试验阶段，Moderna、BioNTech等较早布局mRNA技术的企业处于行业前列。国内企业也在加快推进相关管线，不过整体仍以临床早期及临床前项目为主。
02
海外巨头III期大捷
首款产品上市在即
作者 | 草履虫
编辑 | 晓琳
近日，Moderna与默沙东联合宣布，双方合作的治疗黑色素瘤mRNA新抗原肿瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157，V940）III期INTerpath-001临床试验成功，同时达到无复发生存期（RFS）主要终点与远端无转移生存期（DMFS）关键次要终点。
受此里程碑事件催化，Moderna美股单日大幅收涨177%，默沙东同步收涨超12%，纳斯达克生物技术指数单日大涨6.39%再创历史新高。
消息迅速点燃了市场情绪，海外相关资产率先走强，随后热度传导至A股和港股医药板块。
8月20日，生物医药板块整体表现活跃，疫苗、CRO、基因测序、重组蛋白等细分方向同步上扬，多只相关个股涨停。
与此同时，mRNA产业链上下游也明显回暖。经历近两年的持续调整后，疫苗板块终于出现较为明显的估值与情绪修复。
01
全球mRNA疫苗持续升温
传统癌症疫苗研发先后经历了全细胞疫苗、多肽疫苗、病毒载体疫苗等多个阶段，但除HPV等预防性疫苗外，治疗性疫苗的突破一直较为有限。
mRNA技术的兴起，为癌症疫苗研发打开了新的空间，也推动行业向更高效、更个性化的免疫治疗方向发展。
相比DNA疫苗等传统技术，mRNA疫苗主要具备三方面优势。
生产端，mRNA可在体外快速制备，生产周期短、规模化成本相对可控，有利于商业化落地；
临床端，mRNA不会整合进宿主基因组，且表达具有短暂性，在激活免疫反应的同时具备较好的安全性；
研发端，mRNA序列设计灵活，可根据肿瘤抗原和突变特征快速调整，为患者提供个体化、精准化治疗方案。
肿瘤细胞可表达肿瘤相关抗原（TAA）和肿瘤特异性抗原（TSA），这些抗原也是肿瘤疫苗的重要靶点。
借助mRNA技术，研究人员可以筛选并分析相关抗原，再根据其信息设计对应的mRNA序列并制备疫苗。
疫苗进入人体后，可引导宿主细胞表达目标抗原，进而激活特异性免疫反应。
由于mRNA疫苗能够针对特定抗原进行精准设计，因此有望更有针对性地识别和攻击肿瘤细胞，同时减少对正常组织的影响。
表1.全球mRNA肿瘤疫苗研发管线
注：数据更新至2026年8月21日；阶段按公开注册试验及企业最新披露的最高研发进展统计。数据来源：ClinicalTrials.gov、中国药物临床试验登记平台、企业公告和年报等。
目前，多款mRNA肿瘤疫苗已进入临床试验阶段，Moderna、BioNTech等较早布局mRNA技术的企业处于行业前列。国内企业也在加快推进相关管线，不过整体仍以临床早期及临床前项目为主。
02
海外巨头III期大捷
首款产品上市在即
作者 | 草履虫
编辑 | 晓琳
编辑 | 晓琳
近日，Moderna与默沙东联合宣布，双方合作的治疗黑色素瘤mRNA新抗原肿瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157，V940）III期INTerpath-001临床试验成功，同时达到无复发生存期（RFS）主要终点与远端无转移生存期（DMFS）关键次要终点。
受此里程碑事件催化，Moderna美股单日大幅收涨177%，默沙东同步收涨超12%，纳斯达克生物技术指数单日大涨6.39%再创历史新高。
消息迅速点燃了市场情绪，海外相关资产率先走强，随后热度传导至A股和港股医药板块。
8月20日，生物医药板块整体表现活跃，疫苗、CRO、基因测序、重组蛋白等细分方向同步上扬，多只相关个股涨停。
与此同时，mRNA产业链上下游也明显回暖。经历近两年的持续调整后，疫苗板块终于出现较为明显的估值与情绪修复。
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全球mRNA疫苗持续升温
全球mRNA疫苗持续升温
全球mRNA疫苗持续升温
传统癌症疫苗研发先后经历了全细胞疫苗、多肽疫苗、病毒载体疫苗等多个阶段，但除HPV等预防性疫苗外，治疗性疫苗的突破一直较为有限。
mRNA技术的兴起，为癌症疫苗研发打开了新的空间，也推动行业向更高效、更个性化的免疫治疗方向发展。
相比DNA疫苗等传统技术，mRNA疫苗主要具备三方面优势。
生产端，mRNA可在体外快速制备，生产周期短、规模化成本相对可控，有利于商业化落地；
临床端，mRNA不会整合进宿主基因组，且表达具有短暂性，在激活免疫反应的同时具备较好的安全性；
研发端，mRNA序列设计灵活，可根据肿瘤抗原和突变特征快速调整，为患者提供个体化、精准化治疗方案。
肿瘤细胞可表达肿瘤相关抗原（TAA）和肿瘤特异性抗原（TSA），这些抗原也是肿瘤疫苗的重要靶点。
借助mRNA技术，研究人员可以筛选并分析相关抗原，再根据其信息设计对应的mRNA序列并制备疫苗。
疫苗进入人体后，可引导宿主细胞表达目标抗原，进而激活特异性免疫反应。
由于mRNA疫苗能够针对特定抗原进行精准设计，因此有望更有针对性地识别和攻击肿瘤细胞，同时减少对正常组织的影响。
表1.全球mRNA肿瘤疫苗研发管线
注：数据更新至2026年8月21日；阶段按公开注册试验及企业最新披露的最高研发进展统计。数据来源：ClinicalTrials.gov、中国药物临床试验登记平台、企业公告和年报等。
目前，多款mRNA肿瘤疫苗已进入临床试验阶段，Moderna、BioNTech等较早布局mRNA技术的企业处于行业前列。国内企业也在加快推进相关管线，不过整体仍以临床早期及临床前项目为主。
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海外巨头III期大捷
首款产品上市在即
海外巨头III期大捷
首款产品上市在即
海外巨头III期大捷
首款产品上市在即
目前，全球尚无mRNA肿瘤疫苗获批上市，但相关管线推进迅速。继在mRNA新冠疫苗领域取得领先后，Moderna再次成为mRNA肿瘤疫苗赛道的主要领跑者。
Moderna旗下的mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157（V940）是一款基于mRNA技术的个体化新抗原疗法（INT）。
该产品由一条可编码最多34种新抗原的合成mRNA组成，通过分析每位患者肿瘤独特的DNA突变特征，并借助算法筛选和设计相应的新抗原，从而激活针对肿瘤新抗原的特异性T细胞，达到识别和杀伤肿瘤细胞的目的（图1）。
图1.mRNA-4157的组成及设计策略
图片来源：中信建投证券研报
目前，mRNA-4157已获得FDA“突破性疗法认定”，并被纳入欧洲药品管理局PRIME优先药物计划。
其黑色素瘤和非小细胞肺癌适应症有望于2027年前后获批，有望成为全球首款上市的查看原文 ↗