中国医药报(中国食品药品网) · 期刊
9月8日 09:14 · 阅读约 1 分钟
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化学仿制药参比制剂目录(第一百一十批)公开征求意见
摘要
国家药监局药品审评中心于2026年9月发布《化学仿制药参比制剂目录(第一百一十批)》,向社会公开征求意见。该批次目录涵盖多个化学仿制药品种参比制剂的遴选结果,涉及品种范围覆盖心脑血管、抗感染等重点治疗领域。征求意见期限通常为30日,企业可通过CDE官网提交书面意见。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
参比制剂目录是仿制药研发与申报的核心依据,直接影响企业技术路线选择与申报策略。建议仿制药企业密切关注本批次新增品种,评估自身在研管线与参比制剂的匹配度,及时调整研发方案并把握申报窗口期。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
7
时效性
8