FDA审批动态：CELLCEPT（Roche Palo）补充申请SUPPL 56

摘要

2026年7月29日，美国FDA更新显示，NDA050758持有人Roche Palo提交的第56号补充申请（SUPPL 56）进入审评流程。CELLCEPT（霉酚酸酯）为罗氏免疫抑制剂产品，此次补充申请涉及已上市药物的变更事项，具体变更内容待FDA审评结果公布。