百利天恒双抗ADC第二项适应症获批上市

7月16日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1）在国内获批一项新适应症，用于治疗既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌（ESCC）。此前，该项申请曾被纳入优先审评。该药物也是首个获批用于治疗ESCC领域的ADC药物。

该药于2026年6月首次获批上市，成为全球首个获批的双抗ADC药物。首次获批的适应症为用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

据GLOBOCAN 2022统计数据显示，中国每年新发食管癌患者约22.4万人，占全球43.8%，而其中食管鳞癌（ESCC）占比达到90%以上。