中国医药报(中国食品药品网) · 期刊
10月9日 19:14 · 阅读约 1 分钟
中国医药报(中国食品药品网)(期刊)· 国内精选57分
CDE将靶向CD19 CAR-T细胞注射液纳入
CDE将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目
摘要
2026年10月9日,CDE发布公告,将一款靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入"关爱计划-延伸"试点项目。该试点旨在通过早期介入、主动沟通等方式,加速临床急需药品的研发与审评进程,缩短上市时间,惠及更多患者。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
企业应关注CDE对细胞治疗产品的审评节奏和政策导向,若自家产品处于相似赛道,可主动申请纳入关爱计划以获取指导支持,提升研发效率。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
6
时效性
6