美国 FDA · 官方机构
7月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国精选76分
FDA批准吉利德瑞德西韦补充申请
FDA 审批动态:VEKLURY(GILEAD SCIENCES INC) [SUPPL 33]
摘要
2026年7月29日,美国FDA更新了吉利德科学公司瑞德西韦(VEKLURY)的补充申请(SUPPL 33),申请号NDA214787。此次补充申请的具体变更内容尚未披露,但状态日期显示为2026年7月29日。瑞德西韦此前获批用于治疗COVID-19,此次补充可能涉及新适应症或标签变更。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
瑞德西韦是抗病毒重磅药物,补充申请可能扩大适应症或调整用法,直接影响相关药企的竞争策略和注册申报规划。建议关注FDA后续审评文件,评估对自身产品线的影响。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
7
时效性
8