FDA顾问委员会支持Grail多癌种早筛血液检测

STAT+: FDA advisory panel endorses Grail blood test for cancer, saying benefits outweigh risks

发布于 2026/9/24 05:47:58（北京时间）

摘要

FDA顾问委员会投票支持Grail公司研发的Galleri多癌种早期检测（MCED）血液检测，认为其临床获益大于潜在风险。该检测可筛查多种癌症类型，是美国首个获顾问委员会背书的多癌种早筛产品，下一步将提交FDA正式审批。

MCED赛道里程碑事件，直接影响Grail及国内布局相同方向的企业（如诺辉健康、燃石医学等）的审评预期。药企应关注FDA最终审批结果及上市后真实世界证据要求，为后续申报策略提供参考。

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