美国 FDA · 官方机构
5月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(Federal Register)· 美国精选69分
FDA就慢性难愈创面药物开发召开患者焦点会议并征求意见
[Notice] Patient-Focused Drug Development for Nonhealing Chronic Wounds; Public Meeting; Request for Comments
摘要
美国FDA宣布将于近期召开题为“慢性难愈创面的患者焦点药物开发”的公开会议,旨在收集患者对慢性难愈创面日常生活影响、治疗方法的看法、选择治疗时的考虑因素以及决定是否参加临床试验的考量。FDA同时征求公众书面意见,以支持该领域的药物研发。
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慢性难愈创面药物研发需关注患者体验,FDA此举将影响相关适应症临床试验设计和终点选择。建议相关药企注册和临床团队关注会议纪要和意见提交,提前布局患者报告结局指标。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
6
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
8