FDA更新阿加曲班氯化钠注射液补充申请审批状态（Teva）

摘要

2026年6月26日，美国FDA更新了Teva PharmS USA的NDA206769号申请，涉及阿加曲班氯化钠注射液（ARGATROBAN IN 0.9% SODIUM CHLORIDE）的补充申请（SUPPL 5），状态日期为20260626。该补充申请的具体变更内容尚未公布，但本次更新表明审评进程有进展，企业需关注后续审评结论。