健识局 · 公众号
7月28日 19:40 · 阅读约 1 分钟
健识局（公众号）· 中国精选72分
国内首款全身脂肪靶向siRNA药物获批临床
摘要
2026年7月28日，国家药监局批准国内首款全身脂肪靶向siRNA药物进入临床试验。该药物由本土企业研发，旨在通过RNA干扰技术靶向脂肪组织，用于治疗肥胖及相关代谢疾病。此次获批标志着中国在siRNA药物领域取得突破，为代谢性疾病治疗提供新方向。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该药物为国内首款全身脂肪靶向siRNA药物，对药企BD和注册部门具有重要参考价值，需关注其临床进展及潜在竞争格局。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
8
合规紧急度
4
行业关注度
9
时效性
9
正文
近日，时安生物宣布，其自研药物SA030注射液的临床试验申请（IND）已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。SA030是靶向ALK7的小干扰RNA（siRNA）药物，拟用于治疗肥胖及相关心血管代谢性疾病。
据公开资料，ALK7是主要表达于脂肪细胞的代谢调控受体，其信号激活与脂肪堆积、胰岛素抵抗密切相关。临床前及人类遗传学证据均表明，抑制ALK7可减少脂肪量、改善代谢健康，是肥胖及代谢性疾病领域极具潜力的创新靶点。
运营｜李木子
从每日口服迈向每周口服，甘李药业GLP-1口服周制剂GZC8072片申报临床
