美国医学会杂志 · 期刊
8月4日 08:00 · 阅读约 1 分钟
美国医学会杂志(期刊)· 国外精选66分
妊娠期随机对照试验的回应
Randomized Trials in Pregnancy—Reply
随机对照试验
摘要
美国医学会杂志发表了一篇关于妊娠期药物试验的回应文章,作者坚持认为随机对照试验(RCT)应常规用于评估妊娠期药物的安全性和有效性,如同非妊娠个体一样。作者承认观察性研究可能补充RCT以检测罕见不良反应,但针对常见担忧进行了辩护。该回应基于先前观点文章,并回应了其他学者的评论。
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该文涉及妊娠期药物试验的伦理与方法学争议,对药企注册和临床开发策略有直接影响,提示需关注FDA/EMA对妊娠期研究的监管趋势。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
6
合规紧急度
4
行业关注度
6
时效性
7