FDA审批动态：TYMLOS（Abaloparatide）补充申请18

摘要

美国FDA openFDA平台显示，NDA208743持有人RADIUS公司于2026年8月3日提交了TYMLOS（阿巴洛肽，骨质疏松治疗药物）的补充申请18（SUPPL 18）。补充申请通常涉及生产工艺变更、包装规格调整、标签更新或新增适应症等内容，具体变更信息需查阅FDA审评报告获取。