EMA - 欧洲药品管理局 · 官方机构
7月1日 22:44 · 阅读约 1 分钟
EMA - 欧洲药品管理局· EU83分
关于儿科研究计划（PIP）的意见/决定：Jyseleca，马来酸菲戈替尼，决定类型：PM：对已同意的PIP修改申请的决定，治疗领域：肌肉骨骼和结缔组织疾病，PIP编号：EMA/PE/0000232302
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Jyseleca, filgotinib maleate, decision type: PM: decision on the application for modification of an agreed PIP, therapeutic area: Musculoskeletal and connective tissue disorders, PIP number: EMA/PE/0000232302
摘要
欧洲药品管理局（EMA）发布了关于Jyseleca（马来酸菲戈替尼）儿科研究计划（PIP）的修改申请决定。该决定涉及对已同意的PIP进行调整，以适应新的研究数据或临床需求。Jyseleca是一种用于治疗肌肉骨骼和结缔组织疾病的药物，此次决定可能会影响该药物在儿科患者中的使用和开发。EMA的决定将对药物的儿科研究和临床试验设计产生重要影响，确保药物在儿科患者中的安全性和有效性。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
EMA的决定对儿科药物开发具有指导意义，值得关注。
五维评分
信源权威度
95
影响范围
85
合规紧急度
70
行业关注度
75
时效性
80