CGT产业化研讨会聚焦818新规下技术商业化路径
聚焦818新规下CGT产业化：in vivo CAR-T、病毒载体、干细胞、CssDNA等前沿技术与工艺 | 上海·9.22 先进治疗商业化路径研讨会即将启幕
摘要
2026年9月22日上海举办先进治疗商业化路径研讨会。818号令正式施行，首次以行政法规层级搭建细胞治疗临床研究与转化应用的合规框架。会议议题涵盖in vivo CAR-T、病毒载体、干细胞、CssDNA等前沿技术与工艺，探讨CGT产业规范化与规模化发展路径。
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818号令是CGT领域里程碑式法规，企业需关注其对临床研究、生产转化的合规要求变化。建议涉及细胞治疗临床申报与产业化布局的企业参会，了解regulatory expectations及技术商业化实操要点。
五维评分
正文
2026年是中国细胞与基因治疗（CGT）产业极具里程碑意义的商业化转折之年。政策端，818号令正式落地施行，首次以行政法规层级搭建起细胞治疗临床研究与转化应用的完整合规框架，为产业规范化、规模化发展扫清了顶层制度障碍；临床端，全球首款实体瘤CAR-T疗法成功获批上市，打破了细胞治疗长期局限于血液瘤的市场边界，正式开启更广阔的实体瘤治疗时代；技术端，In Vivo CAR、mRNA技术、干细胞疗法等前沿管线密集进入临床关键阶段，产业整体从“技术验证期”加速迈向“商业化兑现期”。
产业高速扩容的背后，生产端与合规端的现实瓶颈也愈发凸显。慢病毒上游工艺放大难度高、收率不稳定，病毒载体成本占据CGT产品生产成本的60%以上，直接推高终端治疗价格；传统开放式生产自动化程度不足，批次差异大、质控难度高，行业数据显示超60%的监管中断源于制造与工艺相关问题；加之新规落地后，质量放行标准、临床研究合规体系仍待统一落地，工艺技术短板与产能供给不足，已成为制约CGT疗法从实验室走向临床、惠及更多患者的核心堵点。
紧扣产业发展关键节点，本次「循规拓新·工艺赋能 先进治疗商业化路径研讨会」聚焦“合规+工艺”两大核心命题，汇聚产学研医多方权威力量，深度拆解新规下质量放行、临床合规体系建设、核心工艺优化等行业共性难题，搭建技术交流与产业对接的高端平台，共同探寻先进治疗商业化的破局路径。
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会议时间：2026年9月22日（周二）
会议地址：上海大华锦绣皇冠假日酒店
主办单位：赛多利斯Sartorius
承办单位：佰傲谷BioValley
参会群体：生物制药企业工艺、生产、质量、研发负责人，药品注册合规从业者，CGT CDMO及产业链服务商，医院与科研院所相关科研临床研究者等
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（名额有限）
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紧扣818号令新规与实体瘤CAR-T获批节点，拆解CGT合规与商业化路径。
围绕in vivo CAR-T，覆盖质量放行、技术进展、下游纯化全链条干货。
输出自动化封闭生产方案，直击产能不足、成本高企的产业化核心难题。
产学研医多方同台,茶歇＋闭门晚宴，打造深度产业对接场景。
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如有任何问题，请与会议主办方联系
联系人：徐徐
手机：17301694664
邮箱：jingxian.xu@biovalleyclub.com
备注【上海赛多利斯】
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赛多利斯Sartorius
佰傲谷BioValley
佰傲谷BioValley 是一家垂直于生物科技领域的知识聚合社区,始终坚持“专业､原创､创新”的理念,致力于为生物技术产业链各环节提供精准的营销解决方案与完整的知识服务体系,旗下现有新媒体品牌(佰傲谷Biovalley､生物制药小编､闲谈lmmunology､生物前哨､合成新势力､生物职通车)30w+垂直用户｡
E.N.D
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