美国 FDA · 官方机构
8月7日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国49分
FDAANDA申请动态:MACLEODS PHARMS LTD(ANDA213602)
FDA 审批动态:未知药品(MACLEODS PHARMS LTD) [ORIG 1]
摘要
美国FDA开放数据平台显示,MACLEODS PHARMS LTD提交的ANDA213602仿制药申请于2026年8月7日更新至ORIG 1状态。申请人为印度制药企业Macleods Pharmaceuticals Ltd,具体药品品种及审评进展未在公开信息中披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
ANDA例行状态更新,信息不完整无法判断具体品种和审评阶段,对药企注册工作参考有限。建议关注后续完整审批决定公告。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
7