贝叶斯动态借用增强新疗法证据

摘要

针对罕见或延迟临床结局的治疗效应估计难题，本文介绍贝叶斯动态借用（BDB）框架，通过整合历史试验数据与中间终点信息增强证据，同时控制偏差和 I 类错误。以多发性硬化症治疗为例演示 BDB 的应用流程，包括校准统计特性及敏感性分析，并讨论在监管决策和 HTA 中的关键考量。