英国MHRA国家评估程序指南发布

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年4月9日发布关于药品上市许可申请的国家评估程序指南。该指南详细说明了MHRA对药品上市许可申请的国家评估流程，包括申请要求、评估步骤、时间线及与欧盟程序的差异。适用于计划在英国市场申请药品上市许可的企业。