齐鲁制药1类新药QLS1410片新适应症获批临床

聚焦心肾共病治疗缺口，齐鲁制药1类新药QLS1410片新适应症获批临床

发布于 2026/8/2 08:01:36（北京时间）

临床试验监管监管动态

摘要

2026年8月2日，齐鲁制药宣布其1类新药QLS1410片新适应症获国家药监局批准开展临床试验，针对心肾共病治疗缺口。该药为创新药，此次获批临床将推进相关适应症的研发，具体适应症及试验设计未披露。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

心肾共病是临床难点，QLS1410新适应症获批临床显示齐鲁在该领域的布局，对心血管和肾病领域研发企业具有竞争警示，建议关注后续临床数据。

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近日，齐鲁制药自主研发的化药1类小分子创新药QLS1410片，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，同意开展针对慢性肾脏病和心力衰竭两项新适应症的临床试验。这一进展标志着该在研药物从高血压领域延伸至心肾共病这一存在较大未满足临床需求的疾病领域，为其后续临床开发拓展了新方向。

齐鲁制药研发人员进行检验分析

此前，QLS1410已在高血压患者中开展临床II期试验，并同步在原发性醛固酮增多症人群中推进临床研究，初步积累了药物安全性与有效性的早期数据。正是基于这些研究基础，此次新适应症获批临床，使该药物得以在更广泛的心肾疾病患者群体中进一步探索治疗潜力。

此次QLS1410片获批新适应症，是齐鲁制药响应心肾共病领域临床刚需、攻坚难治性疾病治疗痛点的重要布局，展现了公司面向患者需求、研发高可及性创新疗法的责任担当，也印证了公司在心血管代谢领域持续深耕的研发实力。齐鲁制药将继续以患者为中心，聚焦临床未被满足用药需求布局管线，推动更多新药、好药获批上市，惠及更多患者。