FDA 批准 MICRO LABS 达福普瑞定仿制药补充申请

摘要

美国 FDA 于 2026 年 8 月 10 日更新仿制药申请 ANDA210158 状态，申请人为印度 MICRO LABS 公司，提交类型为 SUPPL 9（补充申请）。达福普瑞定（dalfampridine）用于改善多发性硬化症患者步行能力，该补充申请涉及已获批仿制药的变更事项，具体变更内容需查阅 openFDA 完整记录。