美国 FDA · 官方机构
7月1日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国54分
FDA批准维拉帕米盐酸盐补充申请(RISING)
FDA 审批动态:VERAPAMIL HYDROCHLORIDE(RISING) [SUPPL 12]
摘要
2026年7月1日,美国FDA更新了维拉帕米盐酸盐(VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)的审批状态,该药由RISING公司持有,申请号为ANDA078306,最新提交类型为SUPPL 12,状态日期为2026年7月1日。此次补充申请可能涉及处方、标签或生产变更,具体细节未披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
仿制药补充申请获批对持有相同ANDA的仿制药企业有竞争影响,注册部门应关注变更内容,评估是否影响自身产品线或市场策略。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
8