FDA发布猴痘疫情下Allplex检测试剂紧急使用授权

摘要

美国FDA于2026年8月6日宣布，依据《联邦食品、药品和化妆品法》签发紧急使用授权（EUA），允许Allplex HSV-1&2/VZV/MPXV Assay用于体外诊断，可同时定性检测并区分猴痘病毒（MPXV I/II分支及II分支）、单纯疱疹病毒1型和2型及水痘-带状疱疹病毒。该授权基于2022年8月9日HHS宣布的公共卫生紧急状态，并附有紧急使用条件。授权文件已发布于FDA官网。