FDA批准帕金森、胆管癌及罕见软组织瘤新药；默克与第一三共撤回肺癌ADC申请

Recon: FDA approves drugs for Parkinson’s, bile duct cancer, rare soft tissue disease; Merck, Daiichi scrap application for ADC in lung cancer

发布于 2026/9/29 05:43:50（北京时间）

摘要

FDA近期批准三款新药，分别用于帕金森病、胆管癌和一种罕见软组织肿瘤。与此同时，默克（Merck）与第一三共（Daiichi Sankyo）主动撤回了一款针对非小细胞肺癌的抗体偶联药物（ADC）上市申请，涉及该领域热门管线。RAPS汇总报道了上述审评结果及撤回决定，提示ADC赛道竞争格局生变。

多款获批品种拓展适应症竞争窗口，BD团队需评估同类管线定位；默克/第一三共撤回ADC申请可能影响后续交易估值与联合开发谈判节奏，建议跟踪FDA审评结论与替代方案。

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