国家药监局 · 公众号
7月29日 18:10 · 阅读约 1 分钟
国家药监局(公众号)· 中国精选77分
国家药监局附条件批准盐酸伊司特韦片上市

摘要
2026年7月29日,国家药监局附条件批准盐酸伊司特韦片上市,用于治疗特定疾病。该药品为创新药,通过优先审评程序获批,要求上市后继续开展临床研究。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该品种为附条件批准创新药,对药企BD和注册部门具有品种立项和申报策略参考价值,需关注后续临床研究要求。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
8
时效性
10
正文

近日,国家药监局附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

