美国 FDA · 官方机构
7月13日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国50分
FDA 审批动态：LEQEMBI IQLIK（EISAI）补充申请提交
FDA 审批动态：LEQEMBI IQLIK（EISAI INC） [SUPPL 1]
摘要
FDA openFDA数据显示，EISAI INC就阿尔茨海默病药物LEQEMBI IQLIK（lecanemab）提交BLA761375的补充申请（SUPPL 1），状态日期为2026年7月13日。该提交为常规BLA补充申请，申请类型及具体变更内容尚未公开披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
LEQEMBI是近年获批的阿尔茨海默病新药，市场关注度高。此次补充申请可能涉及适应症扩展、新剂型或标签变更，建议EISAI及竞品持有者密切关注后续审评进展，评估对AD药物管线布局的潜在影响。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
5
时效性
4