MHRA I期临床试验认证计划申请指南

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年7月31日发布关于I期临床试验认证计划的指南，说明如何加入该计划。该计划旨在确保I期临床试验的质量和安全性，适用于在英国开展I期临床试验的申办方和研究者。指南详细介绍了申请条件、流程和所需文件。