中国药品监督管理研究会 · 公众号
7月9日 17:07 · 阅读约 1 分钟
中国药品监督管理研究会· 中国精选91分
国家药监局就优化细胞与基因治疗药品审评审批征求意见
国家药监局综合司公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
摘要
2026年7月9日，国家药监局综合司发布公告，公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。该征求意见稿旨在优化细胞与基因治疗药品的审评审批流程，可能涉及加快审评、简化程序等具体措施。意见反馈截止时间及具体内容需查阅原文。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
细胞与基因治疗是前沿领域，此政策将直接影响相关药品的注册路径和上市速度。建议注册和研发部门立即研究征求意见稿，评估对在研项目的影响，并积极反馈意见。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
9
合规紧急度
8
行业关注度
10
时效性
10
正文
国家药监局综合司公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
为鼓励细胞与基因治疗药品研发创新，国家药监局组织起草了《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
请于2026年8月3日前将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱swzpc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“优化细胞与基因治疗药品审评审批相关公告意见反馈”。
附件：
1.《国家药监局关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》
2.意见反馈表
国家药监局综合司
2026年7月3日
附件
附件：
1.《国家药监局关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》
2.意见反馈表
扫描二维码，
关注中国药品监督管理研究会！
