英国 MHRA · 官方机构
4月22日 18:49 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选82分
MHRA批准Enflonsia预防新生儿和婴儿RSV感染
Enflonsia (clesrovimab-cfor) approved to prevent RSV in newborns and infants
摘要
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年4月22日批准Enflonsia(clesrovimab-cfor)用于预防新生儿和婴儿的呼吸道合胞病毒(RSV)感染。该药为单克隆抗体,适用于新生儿和婴儿。MHRA表示将继续密切监测其安全性和有效性。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
这是RSV预防领域的重要新药获批,对疫苗和抗体研发企业具有风向标意义。注册和医学事务团队应关注其临床数据及英国审批路径,评估对自身产品管线的影响。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
6
行业关注度
9
时效性
9