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9月8日 19:24 · 阅读约 1 分钟
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第八批483种药品纳入说明书适老化无障碍改革试点
483种药品!第八批大字药品说明书改革试点名单发布

摘要
9月8日,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第八批),共483种药品入选。入选品种以口服制剂为主,涵盖心血管、内分泌、神经系统等慢性病常用药。本次改革旨在优化药品说明书内容,提升老年患者用药可及性与安全性,企业需按试点要求推进说明书修订工作。
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直接关系注册部门说明书修订合规工作。483个品种集中纳入试点,企业需尽快对照新版格式要求启动修订,重点关注慢病常用品种。
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信源权威度
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影响范围
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8
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8
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9
正文
转自:国家药监局 编辑:水晶
9月8日,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第八批),483种药品入选。
从品种情况来看,第八批入选药品多为口服制剂,涵盖心血管、内分泌、神经系统等慢性病常用药物,同时包含本土药企与跨国药企品种。
此前七批试点名单已累计纳入1765种药品。

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第八批),现予公布。









