英国MHRA发布ICH指南注释助力临床试验合规

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年4月27日发布关于国际人用药品技术要求协调理事会（ICH）指南的注释信息，旨在帮助在英国开展临床试验的申办者遵循ICH指南。该注释提供了具体操作指引，涵盖试验设计、实施及报告等环节，以确保符合国际标准。相关方需及时参考并调整试验流程。