FDA测试加速I期临床试验新方案

摘要

美国FDA计划测试一种新的方法，旨在加速I期临床试验的启动和实施流程。该试点项目属于FDA优化临床试验审批路径的探索性举措，可能涉及更早与申办方互动沟通、优化启动前审查等环节，以减少从IND提交到首次人体给药的时间间隔。