美国 FDA · 官方机构
7月17日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国精选69分
FDA审批动态:磷酸西格列汀(Dr. Reddy's Labs)原始申请
FDA 审批动态:SITAGLIPTIN PHOSPHATE(DR REDDYS LABS LTD) [ORIG 1]
摘要
美国FDA于2026年7月17日更新了仿制药磷酸西格列汀的审批动态。该申请号为ANDA214700,申请人Dr. Reddy's Labs Ltd,最新提交类型为ORIG 1,状态日期为20260717。该药品用于治疗2型糖尿病,本次更新或涉及审评进展或补充资料,具体批准状态尚待确认。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
磷酸西格列汀为常用降糖药,其仿制药审批进展直接影响原研药市场份额及仿制药企竞争格局。相关注册和BD人员应关注Dr. Reddy's申请动态,评估市场准入时机和产品线布局。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
8