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9月1日 19:16 · 阅读约 1 分钟
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FDA批准吉利德BIC/LEN复方单片制剂用于HIV治疗
吉利德HIV新药在美国获批
摘要
近日，美国FDA批准吉利德口服复方单片制剂BIC/LEN（比克替拉韦75mg/lenacapavir 50mg）上市，用于治疗病毒学抑制的成人HIV感染者。Lenacapavir为新分子实体衣壳抑制剂，该批准标志着长效HIV治疗策略的重要进展。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
Lenacapavir为新型衣壳抑制剂，半年一次注射剂型正在开发中。该批准为HIV领域长效治疗提供新选择，国内从事HIV药物研发或进口注册的药企需关注其临床定位及后续中国申报动态。
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影响范围
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合规紧急度
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行业关注度
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时效性
8
正文
近日，吉利德宣布，美国 FDA 已批准其口服复方单片制剂 BIC/LEN（75 mg Bictegravir/50 mg Lenacapavir）上市，用于治疗病毒学抑制的成人 HIV 感染者。
据新闻稿称，该治疗方案是体积最小的艾滋病单片治疗方案（STR），该药主要面向病毒载量已得到控制、仍需每天服用多片药物的患者，有望将复杂治疗方案简化为每日一片。
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