FDA审批动态：克林霉素盐酸盐仿制药补充申请更新

摘要

2026年8月11日，美国FDA更新了Aurobindo Pharma的克林霉素盐酸盐仿制药（ANDA065442）的补充申请（SUPPL 24），状态日期为当日。该补充申请涉及对现有批准的变更，具体内容未披露。此次更新为药品审评审批流程中的常规动态，反映了FDA对已上市仿制药变更管理的持续监管。