国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第一百一十批）

摘要

国家药监局于2026年10月发布仿制药参比制剂目录第一百一十批，新确立一批药品参比制剂。该目录是仿制药一致性评价的法定参照标准，明确各品种研究应选用的参比制剂，适用于药品注册申报、BE试验设计及质量对比研究。