恒瑞医药IL-36R/IL-23双抗启动银屑病二期临床

▎Armstrong

2026年7月28日，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台网站上登记了SHR-1139治疗斑块状银屑病的二期临床试验。

SHR-1139为一款全球首创的IL-36R/IL-23双抗，恒瑞医药此前拒绝了MNC对该项目的授权合作邀约，但不排除未来通过NewCo的方式出海深度参与该项目全球临床开发，或者独立推进全球临床开发。

恒瑞医药在今年美国皮肤病学会年会（AAD）上公布了SHR-1139的一期临床数据，治疗第16周时，300mg组和100mg组的PASI 90应答率分别为83.3%和66.7%，PASI相对于基线的变化百分比分别为-98.5%和-96.6%。且临床应答持续至第52周。第52周时，两组的PASI 90应答率分别为100%和66.7%，PASI相对于基线的变化百分比分别为-100.0%和-95.7%。

此次启动的二期临床以安慰剂为对照，采用1.5ml预充式自动注射器。

该二期临床主要终点为治疗第16周sPGS应答为0或1的参与者比例。

SHR-1139有望实现每年一次给药，可用于治疗银屑病、炎症性肠病等适应症。

总结

自身免疫性疾病为恒瑞医药重点布局的治疗领域之一，已有3款产品上市，11款产品处于研发阶段。SHR-1139为其自免领域的核心管线，每年一次给药的差异化优势明显，靶点组合有望发挥协同效应，具备明确的国际化潜力。