日本 JPMA · 官方机构
7月31日 20:00 · 阅读约 1 分钟
日本 JPMA（制药工业协会）· 日本精选64分
关于临床试验状况登记等问答第5版发布
We have posted the “Q&A, 5th Edition, Regarding ‘Registration of Clinical Trial Status, etc.’ (Pharmaceutical and Medical Devices Safety and Evaluation Division Notice No. 0831-9, August 31, Reiwa 2).”
摘要
日本制药工业协会（JPMA）于2026年7月31日发布关于《临床试验状况登记等》的问答第5版，该问答基于日本厚生劳动省药械安全与评估课通知（令和2年8月31日第0831-9号）。内容旨在澄清临床试验登记的具体操作要求，供企业在申报时参考，以符合日本监管规定。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
临床试验状态登记是日本临床试验法规的核心环节，JPMA汇编的问答为企业提供了官方口径下的合规操作指引。建议负责日本市场注册和临床运营的团队及时对照新版问答更新标准操作程序，确保申报资料符合PMDA要求，避免审评延误。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
6