阿斯利康启动BCMA/CD19 CAR-T一线多发性骨髓瘤三期临床
阿斯利康:BCMA/CD19 CAR-T启动一线MM三期临床

摘要
2026年8月2日,据医药笔记报道,阿斯利康已启动其BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法在一线多发性骨髓瘤(MM)患者中的三期临床试验。该试验旨在评估该疗法作为一线治疗方案的疗效与安全性,具体入组标准及主要终点尚未披露。此举标志着CAR-T疗法向更前线治疗推进。
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一线MM治疗格局或将改变,CAR-T疗法向早期治疗推进,对药企研发管线和注册策略有重要参考价值,建议关注后续临床数据及监管动态。
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▎Armstrong
2026年7月30日,阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了BCMA/CD19 CAR-T疗法AZD0120一线治疗晚期多发性骨髓瘤的全球三期临床试验DURGA-6。

该三期临床计划入组750例新诊断晚期多发性骨髓瘤患者,预计2028年10月初步完成。

今年2月,阿斯利康已经启动了AZD0120 2-4线治疗多发性骨髓瘤的全球三期临床DURGA-4。

AZD0120为一款BCMA/CD19 CAR-T,阿斯利康收购亘喜生物获得,同时探索血液瘤、自免和轻链淀粉样变等适应症。



AZD0120与CD19单靶点CAR-T疗法相比,双靶点设计能更高效地清除产生自身抗体的B细胞和浆细胞。

传统CAR-T在血液瘤方面已取得诸多突破,但疗效仍有提升空间,安全性更需持续改善,工艺复杂和高成本则限制了其可及性。正是基于这些问题,亘喜生物建立了独具特色的FasTCAR技术平台,将传统CAR-T的生产时间从几周缩短到次日完成,更快惠及患者的同时,也能显著降低人员及设备工时的成本,这对于后续降低定价,提升CAR-T可及性,意义重大。

更重要的是,FasTCAR保留了高比例的年轻态Tscm细胞,细胞干性的增强显著改善了CAR-T的持久性,同时可以用更低的剂量达到更好的治疗效果。也是因为如此,提高疗效的同时也显著地改善了安全性。横向比较了下,AZD0120的剂量水平一般都是105级别,相较于其他的一些疗法,普遍都是106级别的给药剂量。

AZD0120正是基于FasTCAR技术平台开发的核心产品,同时通过BCMA/CD19双靶点的结合,可以覆盖更多患者,并减少了逃逸复发风险。

总结
传奇生物/强生的Carvykti已经获批二线治疗多发性骨髓瘤,阿斯利康则希望将AZD0120推进到一线治疗。FasTCAR具有低成本、强疗效、高安全性的系统性优势,正在全面拓展血液瘤前线治疗、自免和轻链淀粉样变等慢病适应症。

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