FDA批准诺华卡马西平补充申请（SUPPL 63）

摘要

2026年7月15日，美国FDA公布诺华公司（NOVARTIS）卡马西平片（TEGRETOL）补充申请第63号（NDA018927/SUPPL 63）状态更新。本次提交为药品上市后变更补充申请，具体变更内容需在完整审阅意见中核实，适用于已获批上市产品的合规管理。