中国医药报(中国食品药品网) · 期刊
9月23日 19:44 · 阅读约 1 分钟
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CDE将人骨髓间充质干细胞注射液纳入
CDE将人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目
摘要
2026年9月23日,国家药监局药品审评中心(CDE)宣布将人骨髓间充质干细胞注射液纳入「关爱计划-延伸」试点项目。该计划旨在加速符合条件的细胞治疗产品审评进程,为相关企业提供技术指导和沟通便利,推动干细胞药物临床研发与上市审批。
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明确人骨髓间充质干细胞注射液进入CDE优先审评通道,企业可主动对接CDE申请纳入试点,提前布局沟通会议与补充资料策略,缩短审评周期。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
7
时效性
8