澳大利亚 TGA · X 账号
9月3日 15:02 · 阅读约 1 分钟
澳大利亚 TGA（X @TGAgovau）@TGAgovauX· 澳大利亚精选61分澳大利亚TGA延长列管药品自动决策咨询截止日期
We have extended the closing date for our consultation on proposed changes to support automated deci
正文
中文（AI 翻译）澳大利亚治疗用品管理局(TGA)宣布，将关于通过自动决策(ADM)支持列管药品申请变更的咨询截止日期延长至2026年9月30日。该咨询旨在征求业界对简化列管药品信息变更审评流程的提议修改意见，推动审评自动化以提升效率。
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对有意申报澳大利亚列管药品变更的中国药企直接影响显著，自动决策路径落地后将改变申报资料要求与审评节奏，建议相关企业趁咨询期提交意见并跟踪最终规则出台。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
5
行业关注度
5
时效性
7