再鼎医药DLL3 ADC ZL-1310联合PD-L1抗体启动一线SCLC全球三期临床
再鼎医药：DLL3 ADC启动一线SCLC全球三期临床
摘要
2026年8月31日，再鼎医药在ClinicalTrials.gov注册了ZL-1310联合PD-L1抗体一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的全球三期临床试验，拟入组530例患者。ZL-1310为靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC），该研究旨在验证其在一线ES-SCLC治疗中的疗效与安全性。
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ES-SCLC缺乏有效一线治疗方案，DLL3靶向ADC是当前热门赛道。再鼎此布局将直接影响国内SCLC领域竞争格局，药企需关注同类ADC项目进展及潜在BD机会。
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正文
2026年8月31日，再鼎医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了ZL-1310+PD-L1抗体一线治疗ES-SCLC的全球三期临床试验。
该全球三期临床拟入组530例一线ES-SCLC患者，预计2030年6月初步完成。
去年10月，再鼎医药启动了DLL3 ADC新药ZL-1310二线/三线治疗小细胞肺癌的全球三期临床试验。
ZL-1310为一款靶向DLL3的ADC新药，采用宜联新一代ADC技术TMALIN构建，以TOPO1抑制剂作为payload，具有高效力、高清除率和高渗透性的作用特点。ZL-1310在小细胞肺癌PDX模型的临床前研究中显示出强效杀伤作用。
根据去年ASCO会议上披露的数据，ZL-1310对于2L SCLC的ORR为67%，1.6mg/kg的ORR为79%，2L+ SCLC的ORR为68%。对脑转移患者ORR为68%。
今年AACR会议上，再鼎医药披露了最新数据，ZL-1310 1.6mg/kg剂量对于脑转移患者颅内ORR为62.5%，三级及以上副作用发生率为16.4%。
ZL-1310+DLL3 TCE联合治疗的临床探索也在积极推进中。
ZL-1310于2024年1月在美国完成首例患者入组，3月完成中国首例患者入组，在不到两年时间内推进到全球关键注册性三期临床试验，如今又启动了一线治疗的全球三期临床，体现了再鼎医药卓越的临床执行效率。
总结
再鼎医药从License-in切入，之后全力推进内部研发，如今自研管线陆续进入收获阶段，更多迭代管线陆续进入临床阶段。值得注意的是，再鼎医药创新管线从早期临床开始即采取国际化临床开发的策略，LRRC15 ADC、PD-1/IL-2、MUC17/CD3均将于2027年上半年启动全球一期临床。
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