美国 FDA · 官方机构
7月14日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国精选56分
FDA更新:盐酸二甲双胍补充申请审批动态
FDA 审批动态:METFORMIN HYDROCHLORIDE(ACTAVIS ELIZABETH) [SUPPL 10]
摘要
美国FDA于2026年7月14日更新了盐酸二甲双胍(ACTAVIS ELIZABETH)的审批动态。该申请号为ANDA076450,最新提交类型为SUPPL 10,状态日期为2026年7月14日。此次更新属于仿制药补充申请的监管进展。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
仿制药补充申请动态影响相关企业的注册策略和供应链安排,建议持有人关注FDA审评进展,及时响应潜在缺陷或变更要求。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
3
时效性
8